为配合全国疫情防控要求，2020年CSCO学术年会采取网络直播为主，部分现场参会为辅的形式举行。本届大会的主题为“精准诊治，携手共赢”。在特殊时期采取新的形式开展的学术交流活动，将促进国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，积极推动学科发展。
会议期间，复旦大学附属肿瘤医院的洪小南教授就比较了奥妥珠单抗和利妥昔单抗一线治疗初治滤泡性淋巴瘤的有效性和安全性的GALLIUM研究的中国亚组分析结果进行了解读。
洪小南 教授
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复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师，教授，硕士生导师
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中国抗癌协会肿瘤化疗分会常委
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上海市医学会肿瘤学委员
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中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会副主任委员
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上海市医疗质量管理专家咨询委员会委员
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《抗癌》、《肿瘤》杂志编委
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先后在国内外杂志发表论文数十篇，曾获省部级科技进步奖
滤泡性淋巴瘤（FL）在美国和中国分别占非霍奇金淋巴瘤的17.1%和6.28%。虽然我国FL发病率和欧美国家有一定差异，但是我国FL发病率在逐渐增加，需要引起我国淋巴瘤领域专家的重视。作为一种惰性淋巴瘤，FL具有反复复发和进展的特点。多数FL患者最终需要治疗，而早期疾病进展（如POD24）的FL患者亟需更好的治疗手段。
以抗CD20单抗为基础的治疗使FL患者OS和PFS逐渐延长，为更好改善患者结局，FL的治疗已经从优化化疗方案逐渐转为优化抗CD20单抗。GALLIUM研究结果显示，新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗（G）替换利妥昔单抗（R）后进一步改善了FL患者的结局。基于这项研究，2017年FDA批准了奥妥珠单抗用于FL的一线治疗。
GALLIUM研究设计与患者基线特征
GALLIUM研究是全球开展的一项惰性NHL领域III期随机对照研究。研究入组的患者均为初治惰性NHL患者，其中多数为1-3a级、III/IV期或需治疗的II期大肿块肿瘤（≥7cm）FL患者。治疗方案为G和R的头对头比较，联合CHOP、CVP或苯达莫司汀给药。研究的主要终点为研究者评估的PFS，次要终点包括OS、整体有效性、安全性等。
GALLIUM研究设计
GALLIUM研究是一项长期研究。第一例患者2011年入组，截至2019年10月31日，中位随访时间已经超过了6年（76.5个月），研究过程中进行了4次数据分析。中国也加入了这项全球研究，患者入组时间集中在2013年。洪小南教授分享了截至2019年10月31日，GALLIUM研究中中国人群的有效性和安全性数据。
GALLIUM研究中国患者特征
GALLIUM研究中共入组了58名中国患者，其中33名分到R组，25名分到G组，完成全部诱导+维持治疗的患者数分别为21名和18名。中国FL患者关键的基线特征和分层因素显示，两组患者中位年龄/性别/PS评分/从诊断到分组的时间大致均衡，G-化疗组有更多的IV期/骨髓受累/巨块型肿瘤/结外受累等患者。G-化疗组有更高比例的高危患者，两组的化疗联合方案均以CHOP方案为主。
主要研究终点PFS和次要终点分析结果
研究结果显示G-化疗组的疾病进展率更低（32% vs 51.5%），G-化疗组5年无进展生存（PFS）率高于R-化疗组（估计5年PFS：66.87% vs 53.25%）。多个基线因素和分层因素分析均显示G-化疗组优于R-化疗组。
中国患者的无进展生存
研究中11例患者发生了POD24，对比POD24患者和无POD24患者的基线特点显示：POD24患者中IV期/巨块型肿瘤（≥7cm）多于无POD24的患者，高危患者中发生POD24的患者比例高于无POD24的患者比例。分析显示PFS事件多发于前2年（占所有事件数的44%），需要重点关注POD24，发生POD24事件的患者中既往更多是接受R-化疗方案，而不是G-化疗方案（36.4% vs 63.6%），通过G的治疗可以降低POD24事件的比例（16.0% vs 21.2%）。
经过长期的随访，无论患者采用R该是G治疗，5年OS率都高于90%（90.18% vs 90.91%），二者无明显差异，G-化疗组略高于R-化疗组。次要分析显示：G-化疗组患者需要再次抗淋巴瘤治疗的比例更低，至下次抗淋巴瘤治疗的时间更长，无事件生存率更高，长时间持续缓解率更高。至下次抗淋巴瘤治疗的时间的延长，无事件生存率的提高和缓解持续时间的延长将会进一步提高FL患者的生活质量。
中国患者的总生存
GALLIUM研究中国亚组安全性分析结果
GALLIUM研究的安全性数据显示：R/G治疗组的所有患者均发生了至少一次AE，但是R-化疗组相比于G-化疗组有更高比例（33.3% vs 16%）的患者因为AE中止治疗。R-化疗组的3-5级AE数量高于G组（33 vs 22），R-化疗组出现2例致死性AE，G化疗组为0例。G-化疗组严重AE的比例略高于R-化疗组（44% vs 36.4%），严重AE类型主要为血液及淋巴系统疾病、感染和侵染类疾病。严重AE主要发生在诱导治疗阶段，维持治疗阶段和观察期明显降低。总体来看，中国人群不良事件与奥妥珠单抗已知安全性特征一致，不同时间段更新分析与主要分析的结果高度一致。
总结
洪小南教授最后对GALLIUM研究中中国亚组的有效性和安全性结果进行了总结：GALLIUM研究中国亚组的分析结果与全球GALLIUM研究中FL人群的结果一致。相比于R-化疗诱导治疗后序贯R维持治疗，G-化疗诱导治疗后序贯G维持治疗延长了FL患者的PFS。G-化疗组POD24事件累积发生率更低，用于初治FL中国患者的耐受良好，同时AE与已知的安全性特征一致。奥妥珠单抗即将在中国上市，相信将会为中国FL患者一线治疗提供更优的治疗选择。
